Vildagliptiini
Vildagliptiini CAS:274901-16-5
Vildagliptiini Chemical Properties
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Sulamispiste: 153-155 ° C
Kiehumispiste: 531,3 ± 50,0 ° C (ennustettu)
Tiheys: 1,27
Esiintymä: 275.1â „ƒ
Vildagliptiini Specification:
|
Tuotteet |
Standardit |
Analyysitulokset |
|
Ulkomuoto |
Valkoinen kristallijauhe |
Valkoinen kristallijauhe |
|
Liukoisuus
|
Helppo liuottaa metanoliin, etanoliin, dimetyylisulfoksidiin, veteen tai 0,01 mol / l suolahappoliuokseen, liukenee hieman asetonitriiliin tai isopropanoliin. |
Yhdenmukaisuus |
|
Henkilöllisyystodistus |
Sama kuin standardin HPLC-retentio. |
Yhdenmukaisuus |
|
Sama kuin standardin IR-spesifikaatio. |
Yhdenmukaisuus |
|
|
Vesi |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Sulamispiste |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149,3-151,4â „ƒ |
|
Jäännös syttyessä |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Raskasmetallit |
â ‰ ¤20 sivua / min |
20 sivua minuutissa |
|
Sulfaatti |
â ‰ ¤0,02% |
Yhdenmukaisuus |
|
Kloridi |
Yhdenmukaisuus |
|
|
Kiraalinen epäpuhtaus |
R-isomeerin epäpuhtaus - 0,5% |
0,01% |
|
Jäännösliuotin |
Etanoli - 5000 ppm |
318ppm |
|
Asetoni - 5000 ppm |
33 sivua / min |
|
|
Asetonitriili - 410ppm |
ND |
|
|
Butyyliasetaatti - 5000 ppm |
ND |
|
|
DMF - 880 sivua / min |
ND |
|
|
Etyyliasetaatti - 5000 ppm |
ND |
|
|
Metanoli - 3000 ppm |
ND |
|
|
Methylene Kloridi≤600ppm |
ND |
|
|
Metyylietyyliketoni - 5000 ppm |
ND |
|
|
Tolueeni - 890ppm |
ND |
|
|
Isopropyylialkoholi - 5000 ppm |
ND |
|
|
Liittyvä epäpuhtaus (HPLC) |
Epäpuhtaus Bâ ‰ ¤0,15% |
ND |
|
Epäpuhtaus â ‰ ¤0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Liittyvä epäpuhtaus C¼GCï¼ ‰ |
Epäpuhtaus â ‰ ¤0,15% |
ND |
|
HPLC-määritys |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
|
Hiukkaskoko |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Johtopäätös |
Yhdenmukaisuuss withEnterprisestandard. |
|
